
《膏贴类保健用品生产技术规范》(T/ZZBJYS 001-2025)是由郑州市保健养生协会标准化委员会与河南省智库文化研究院保健养生标准化委员会共同制定的一项团体标准。该标准于2025年4月27日发布并实施,旨在规范膏贴类保健用品的生产全过程,提升产品质量与安全性,促进产业健康有序发展。
本标准适用于以中药、中药提取物或细粉为主要成分,通过与适宜基质、辅料和基材复合,经特定工艺加工制成的外用敷贴类保健用品。该类产品主要用于完好皮肤的疼痛缓解和保健调理,不属于药品或医疗器械范畴。
标准内容涵盖配方要求、生产工艺、产品性状、鉴别方法、检查项目、标志标签、包装运输及贮存等多个方面,强调原料的规范性、工艺的标准化和产品的安全性。尤其在重金属、微生物等有害物质限量方面提出明确控制要求,确保产品对人体无毒无害、无刺激性。
此外,标准还注重产品信息的透明与真实,要求明确标注适用人群、使用禁忌、保健作用等重要提示,引导消费者正确使用,避免误用滥用。
T/ZZBJYS 001-2025 的制定与实施,不仅为企业生产提供了统一的技术依据,也有助于增强消费者对膏贴类保健产品的信任,推动行业向标准化、专业化、高品质方向发展。